医药网1月27日讯　1月21日，国家药监局官网显示

，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药

、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评



；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评
。米内网数据显示
，2020年前三季度重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速同比下滑18.25%




。

 

TOP10厂家中，有扬子江药业集团





、宜昌人福药业
、齐鲁制药
、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业
。产品TOP10中


，有8个是注射剂

。品牌TOP10中
，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌；江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位

。

 

神经系统化药再掀风暴
！广东成销售“大户”
，四大亚类合揽八成市场

 

1月21日
，国家药监局官网显示


，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业
、湖南科伦制药



、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评

；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批
。在此之前

，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评

；扬子江药业集团的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液以仿制4类获批上市
，该产品已被纳入第四批国家集采……在一系列“动作”的背后
，神经系统化药市场或再掀风暴

。

 

近年重点省市公立医院终端神经系统化药销售情况（单位
：亿元）

来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

米内网数据显示

，近年重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速放缓，2020年前三季度虽然同比下滑18.25%
，但销售额仍超过100亿元规模


。从季度销售趋势来看
，第一季度同比下滑超过35%，第二季度同比下滑14%


，第三季度同比下滑不足5%，市场逐步回暖
。

 

近年重点省市公立医院终端神经系统化药城市格局（单位：亿元）

来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

从城市格局来看


，广东、上海
、江苏





、北京


、山东5个省市销售规模均超过10亿元

，而广东一枝独秀
，超过15亿元

。TOP10厂家中



，有扬子江药业集团

、宜昌人福药业、齐鲁制药

、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业，其中
，扬子江药业集团增速最快，超过15%

。从亚类格局来看，精神兴奋药


、止痛药
、麻醉剂
、精神安定药是四大主要亚类
，合计市场份额占比超过80%。从剂型来看



，注射剂和片剂是两大主流剂型





，合计市场份额占比接近90%
，而余下的市场份额则是由胶囊剂


、吸入剂等剂型瓜分。

 

8大注射剂抢占TOP10
！扬子江领军，人福重磅品种过评
，恒瑞独家产品亮眼

 

重点省市公立医院终端神经系统化药产品TOP10

来源

：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

产品TOP10市场份额合计占神经系统化药比例近35%。从剂型来看，除了吸入用七氟烷和奥氮平片外，8个均是注射剂。

 

2020Q1-Q3重点省市公立医院终端神经系统化牌TOP10

来源


：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

品牌TOP10中，除了费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
、Aspen的丙泊酚乳状注射液


、NAPP的盐酸羟考酮缓释片外
，国内药企占据7个席位
。其中，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌；江苏恒瑞的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位。

 

近年重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售情况（单位：亿元）

来源



：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

地佐辛由Wyeth-Ayerst实验室研发
，适应症为需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。米内网数据显示


，近年在重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售额屡创新高，2019年突破20亿大关

。地佐辛注射液仅有扬子江药业集团和南京优科制药两家生产

，其中，扬子江药业集团的市场份额一枝独秀，而南京优科制药在2019年底获批，销售规模较小。目前该产品没有企业过评

，恩华药业




、天津药物研究院以新分类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）

，获批后将视同过评。

 

盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma与雅培公司联合研发



，1999年在美国获批上市
，后续分别在欧盟

、日本等多个国家和地区上市销售
，2009年江苏恒瑞医药在国内首家上市
。米内网数据显示，近年重点省市公立终端右美托咪定注射剂销售额稳步增长






，2020年前三季度同比稍有下滑

。盐酸右美托咪定注射液竞争激烈，目前生产企业有江苏恒瑞医药
、扬子江药业集团
、宜昌人福药业、湖南科伦制药等11家，其中，扬子江药业集团、国药集团工业
、江苏恒瑞医药









、湖南科伦制药等8家企业过评


。此外



，江苏华泰晨光药业

、辰欣药业等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）
，江苏正大清江制药
、石家庄四药、南京正大天晴制药等6家企业以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心）





，获批后视同过评。资料显示

，2018年6月
，扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市
，并视同过评，随后独家中标4+7和联盟地区集采，市场份额从2018年不足1%增长至2020年前三季度近90%，销售额同比增长近200%

。

 

近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售情况（单位

：亿元）

来源



：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

酒石酸布托啡诺注射液是江苏恒瑞医药的独家产品
。米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售额快速增长
，从2015年不足5000万元增至2019年超过4亿元。目前
，酒石酸布托啡诺注射液生产企业仅有江苏恒瑞医药


，国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心）

。

 

资料来源


：米内网数据库
、公司公告